中国国家市场监管总局9月3日披露，一款针对1岁以上苯丙酮尿症患者研发的特殊医学用途氨基酸组件配方食品已获批注册，这标志着国内首款面向罕见病患者的营养素组件类特医食品问世。该产品将拓宽苯丙酮尿症患者的食品选择范围，提升其生活质量。

此前，中国已注册上市8款苯丙酮尿症特医食品，均属氨基酸代谢障碍配方类别。这些产品以氨基酸（不含或极少含苯丙氨酸）为核心原料，并添加脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等成分。虽然能有效满足患者的临床营养需求，但产品形式较为单一，在一定程度上限制了患者对其他普通食物的摄入。

新获批的配方能为苯丙酮尿症患者提供充足的蛋白质（氨基酸），而脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等必需营养素可通过其他低蛋白的日常饮食补充，从而使患者能够品尝更多普通美食。

据统计，中国苯丙酮尿症的平均发病率约为万分之0.9，登记患者约12万至15万人。因苯丙氨酸代谢障碍，患者无法像常人一样正常进食，常被称作“不食人间烟火的孩子”，需终身坚持低苯丙氨酸饮食治疗，并在医生和临床营养师指导下使用特医食品。研究显示，使用特医食品后，苯丙酮尿症患者的病情改善比例超过94.8%。